北陆药业(300016.SZ)：富马酸伏诺拉生片（10mg、20mg）获药品注册证书，视同通过一致性评价

2026.06.25 2026年6月25日，北京北陆药业股份有限公司（300016.SZ）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》，获批规格为20mg和10mg，注册分类为化学药品4类，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，已纳入国家医保乙类目录。该药品主要用于治疗反流性食管炎，并与适当抗生素联用以根除幽门螺杆菌。根据米内网数据，2025年度国内富马酸伏诺拉生片（城市和县级公立医院）销售额约9.73亿元。公司表示，本次获批将进一步丰富公司产品线，有利于提高产品市场竞争力，但其生产和销售情况尚存在不确定性。