天益医疗(301097.SZ)：一次性使用连续性肾脏替代治疗管路获III类医疗器械注册证

2026.06.25 2026年6月25日，宁波天益医疗器械股份有限公司（301097.SZ）发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品为一次性使用连续性肾脏替代治疗管路，注册证编号为国械注准20263101329，注册类别为III类，有效期自2026年6月23日至2031年6月22日，适用范围为供连续性肾脏替代治疗（CRRT）时作为血液及液体通道使用。该产品由动静脉管、附件管、废液袋、透析器接头连接管等多种组件组成，可适配旭化成PlasautoΣ（西格玛）CRRT连续性血液净化设备。公司表示，本次获批进一步丰富了公司血液净化领域耗材产品线，完善了急危重症领域的产品布局，提升了在重症治疗场景下的整体解决方案能力，为巩固和扩大国内血液净化市场份额提供了有力支撑。同时提示，实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测对公司未来营业收入的影响。