通化金马(000766.SZ)：1类新药琥珀酸安维吖啶片（耄安通®）获药品注册证书，用于阿尔茨海默病

2026.06.25 2026年6月25日，通化金马药业集团股份有限公司（000766.SZ）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的琥珀酸安维吖啶片（商品名：耄安通®）《药品注册证书》，规格为2mg、4mg，注册分类为化学药品1类，适应症为用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。琥珀酸安维吖啶片是一种新型双胆碱酯酶抑制剂，可逆性抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，具有双靶点协同作用优势，为全新化学实体。公司完成了从药物发现到I期、II期、III期临床试验的系统性研发工作，历时二十余年。确证性临床试验显示其具有明确的认知功能改善作用和良好的安全性特征，用药依从性好。目前国内AD患者数量逾千万，临床治疗需求迫切。公司表示，该药品是公司首款获批上市的化学1类创新药，标志着公司向创新药企转型取得重大突破。公司已组建商业化团队并完成生产线建设，正积极申请医保准入。