益盛药业：收到药监局风险控制措施通知书，涉事产品生脉注射液及补金片被暂停生产销售

2026.07.05 益盛药业7月5日公告，公司收到吉林省药监局通知，在2026年6月26日-28日国家药品监督管理局食品药品审核查验中心有因检查中发现公司产品补金片存在严重缺陷1项，存在安全隐患。依据相关规定对公司生脉注射液，规格:10ml、20ml，小容量注射剂(Ⅰ车间、Ⅲ车间)洗、灌、封联动线，中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取II车间);补金片，规格:糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g，固体制剂车间固体制剂生产线，中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取Ⅰ车间)采取暂停生产/销售风险控制措施。 本次涉事产品生脉注射液、补金片2025年度营业收入占公司同期营业收入比例分别为7.65%、0.01%。本次风险控制措施将导致公司阶段性产能停滞，短期内部分药品供货紧张。本次产品召回将产生物流、处置等相关费用，同时可能造成部分市场订单流失、终端供货中断，进一步影响当期利润。本次风险控制措施及召回事项暂未导致公司核心经营资质、药品批文失效，不会直接触发退市风险警示及其他风险警示。 根据本次飞行检查核查结果及风险评估结论，本次涉事产品中仅补金片生产环节存在潜在质量安全隐患。为严格落实药品上市持有人主体责任，保障公众用药安全，公司已主动对相关批次产品启动三级召回，该批补金片共生产9,562瓶，销售2,400瓶。