白云山(600332.SH)：控股子公司地塞米松磷酸钠注射液（1ml:5mg）通过仿制药一致性评价

2026.07.09 2026年7月9日，广州白云山医药集团股份有限公司（600332.SH）发布公告称，公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，地塞米松磷酸钠注射液（1ml:5mg）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮等。天心制药于2024年12月递交一致性评价申请并获受理。根据米内网数据，2025年地塞米松磷酸钠注射液（1ml:5mg）在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为2.36亿元。公司在该项目投入研发费用约316.78万元，2025年天心制药该产品销售收入为283.65万元。公司表示，通过一致性评价将有利于提升产品市场竞争力，但生产销售受国家政策、市场环境等因素影响存在不确定性。