感冒灵正式纳入禁驾清单，说明书统一警示“服药期间不得驾驶机、车、船”

IT之家 7 月 28 日消息，国家药监局 7 月 20 日发布第 66 号公告，要求所有感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊、片、茶）的说明书强制增加“服药期间不得驾驶机、车、船”等警示语。IT之家注意到，公告提到，感冒灵口服制剂说明书【不良反应】项应当包括：上市后监测数据显示，感冒灵制剂可见以下不良反应报告：皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、瘙痒、荨麻疹、多汗、过敏性皮炎、皮肤肿胀等，有多形性红斑、过敏性紫癜个例报告。有报道，极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应。各类神经系统与精神疾病：嗜睡、失眠、烦躁、倦怠、困倦、头晕、头痛、麻木、口苦、震颤等。全身性疾病：口渴、乏力、胸部不适、发热、水肿、寒战、疼痛等。胃肠系统疾病：恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹部不适、腹胀、反酸、消化不良、便秘等，有消化道出血个例报告。肝胆系统疾病：肝功能异常、肝损伤、黄疸等，长期大量用药会导致肝功能异常；过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。肾脏及泌尿系统：排尿困难、尿频、肾功能损害等，有血尿症个例报告。长期大量用药会导致肾功能异常。其他：过敏反应、心悸、潮红、呼吸困难、呼吸急促、眩晕、食欲减退、食欲障碍、耳鸣、肌无力、血压升高、粒细胞减少、眼睑水肿等。有视物模糊、过敏性休克个例报告。据中国青年网报道，感冒灵是典型的中西药复方制剂，里面含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因三种西药成分。其中，马来酸氯苯那敏对中枢神经有明显的抑制作用，容易引起嗜睡、乏力、注意力下降，服药后开车，反应能力和判断力都会受影响。另据每日经济新闻报道，某连锁药店负责人表示，本次国家药监局修订感冒灵说明书不会对终端感冒药销售造成明显影响。该类药品仅短期季节性按需服用，区别于慢性病长期用药，且市场存在无嗜睡副作用的替代感冒药，能满足司机、特殊作业人群需求，消费分流幅度可控。