长春高新(000661.SZ)：子公司GenSci133注射液（PTH/抗RANKL融合蛋白）临床试验申请获受理，用于骨质疏松症

2026.08.05 2026年8月5日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（000661.SZ）发布公告称，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司的GenSci133注射液境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2600814），适应症为骨质疏松症。GenSci133注射液是金赛药业自主研发的PTH多肽与抗RANKL抗体融合蛋白，为治疗用生物制品1类。该分子通过anti-RANKL端阻断RANKL抑制骨吸收，同时通过PTH类似物端激活PTH1R促进骨形成，实现双重药理作用，旨在增加骨量。基于非临床研究结果，该药具有每3~6个月皮下注射给药1次的潜力。公司表示，该产品符合公司在内分泌领域战略规划，但临床试验后续进程及结果存在不确定性。