我武生物(300357.SZ)：1类新药S01D片抗耐药结核临床试验申请获受理，国内外尚无同药物获批

2026.08.07 2026年8月7日，浙江我武生物科技股份有限公司（300357.SZ）发布公告称，公司提交的S01D片药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局正式受理。S01D片为化学药品1类新药，适应症为用于耐药肺结核成人患者的治疗。公告显示，S01D片属于新分子、新机制的化药1类新药，非临床研究提示其具有优越的抗结核分枝杆菌活性。截至公告披露日，国内外尚未有相同化学药物获批上市。结核病治疗主要依赖多药联合治疗，耐药结核病长期面临疗程漫长、疗效不佳及不良反应严重的临床困境，临床需求迫切。根据《药品注册管理办法》规定，药品审评中心将在受理之日起六十日内决定是否同意开展临床试验。若获批准，后续将进行I期、II期、III期临床试验及上市许可申请等环节，结果存在较大不确定性。公司表示，本品药物临床试验申请正式受理，是公司在抗耐药肺结核药物领域重要的研发节点，将推动公司在天然药物（抗耐药抗生素）等领域的研发工作。