工厂待建，销售借力先声与济川，普祺医药再战港股IPO

2026.08.09 文｜创业最前线 孟祥娜 编辑｜胡芳洁 炎症性皮肤病与过敏性鼻炎赛道需求庞大，创新维度广阔，已成为生物医药领域极具潜力的细分赛道。以过敏性鼻炎为例，2025年中国患者人数已达约2.5亿人。 巨大的存量市场和持续升级的临床需求，吸引众多药企争先布局，普祺医药正是其中专注于外用靶向治疗的新锐力量。 然而，普祺医药的上市之路却波折不断，历经北交所折戟、新三板摘牌、首次港股递表失效后，公司于2026年7月再次向港交所发起冲击。 公司近乎“孤注一掷”地将研发资源集中于普美昔替尼单一分子管线。针对特应性皮炎的普美昔替尼凝胶新药上市申请于2026年2月获国家药监局受理，鼻喷雾剂尚处III期临床阶段。 公司其余在研管线均停留在临床前早期，短期内无法贡献收入。这种高度集中的管线布局，在竞品环伺的赛道中几乎不容有失。 商业化安排上，公司尚未建设商业化规模自有产能，自建工厂仍处在建设规划阶段；销售端则将鼻喷雾剂和凝胶的独家商业化权益分别授予济川药业与先声药业，对外部伙伴的依赖进一步放大。 在行业竞品多维布局，商业化约束严苛且持续亏损的压力下，普祺医药能否真正打开局面，仍是未知之数。 01 豪赌普美昔替尼 公司的创立与灵魂人物李雨亮密不可分。 普祺医药创始人李雨亮并非医药研发出身，他毕业于河北金融学院，在创立普祺医药前，已在实业运营和健康产业投资领域积累了超过18年的经验。 他曾先后在赤峰金泉健康科技、赤峰赛林泰药业等公司任职，并于2016年创立赤峰福康投资，同年收购美年大健康部分股权，切入体检领域。正是这些经历，让他看到了未被满足的临床需求，并最终在2016年9月于北京创立了普祺医药。 公司成立初期，普祺医药也曾探索口服JAK抑制剂方向。但当时口服JAK抑制剂已暴露出一些系统性安全风险。 经过研判，团队在2018年做出了一个关键的战略决策：放弃口服，全面转向“局部递送靶向疗法”。公司将研发资源聚焦于一个核心分子——普美昔替尼（PG-011），并围绕它开发了普美昔替尼凝胶（针对特应性皮炎）和普美昔替尼鼻喷雾剂（针对过敏性鼻炎）两种剂型。 但值得注意的是，当前免疫疗法创新药企扎堆冲刺港股上市，行业竞争持续加剧，而普祺医药的管线布局短板愈发凸显。公司仅聚焦普美昔替尼外用剂型研发，并未布局肿瘤相关适应症，赛道布局单一且局限。 对标同业企业即可清晰看出差距。 明宇制药在自身免疫领域布局了外用JAK抑制剂MH004，同步推进白癜风临床开发；在肿瘤领域，其PD-1/VEGF双抗MHB039A正与TROP-2 ADC药物MHB036C联合开展非小细胞肺癌及乳腺癌的临床研究。公司形成“自免+肿瘤”双线并行的多元化管线布局，抗风险能力与长期发展空间相较普祺医药具有一定优势。 而普祺医药则将绝大多数研发资源倾注于普美昔替尼（PG-011）单一分子。2024年、2025年及2026年前四个月，普美昔替尼相关研发投入分别为8870万元、8400万元、3850万元，占研发费用的比重分别为60.7%、65.4%和70.6%，呈持续攀升态势。 然而，除普美昔替尼外，普祺医药其余在研管线均处于临床前早期阶段，包括针对瘙痒症的PG-033片剂、自身免疫性肾病的PG-018片剂和青光眼的PG-040滴眼液等，短期内无法形成收入贡献。 在尚未产生产品收入、持续亏损的现状下，管线高度集中于单一品种，加之赛道竞品云集，项目研发推进压力倍增。 图 / 公司招股书 2026年2月，普祺医药普美昔替尼凝胶治疗成人及12至17岁青少年轻、中度特应性皮炎的新药上市申请（NDA）获国家药监局受理，公司还计划将适应症拓展至2至11岁儿童。鼻喷雾剂处于III期临床阶段，拟于2026年第四季度提交上市申请。 随着核心产品NDA获受理、鼻喷雾剂步入III期临床尾声，普祺医药正站在商业化的前夜，但黎明能否真正到来，取决于接下来每一步的精准落子。 02 生产设施待建，销售对外授权合约严苛 过敏性鼻炎和特应性皮炎药物市场广阔，吸引大量参与者，普祺医药相关产品将面临激烈的市场竞争。 根据弗若斯特沙利文数据，国内过敏性鼻炎药物市场将从2025年的53亿元升至2033年的236亿元；特应性皮炎药物市场规模将从2025年的132亿元增长至2033年的502亿元。 目前，国内已有乌帕替尼、阿布昔替尼、硫酸艾玛昔替尼片三款口服JAK1抑制剂获得国家药监局批准，用于治疗中度至重度特应性皮炎。 除此之外，国内还有多款用于特应性皮炎的JAK抑制剂候选药物处于临床阶段，其中3款正进行新药上市申请（NDA）（包含普祺医药的普美昔替尼凝胶），8款处于III期临床阶段。 普美昔替尼凝胶定位为全球首款用于特应性皮炎的JAK抑制剂凝胶，依托凝胶剂型实现用药体验的差异化。 但竞品明慧医药伊托法替布软膏于2025年5月31日递交新药上市申请，并于2026年4月重新递交新药上市申请；凌科药业LNK01004软膏亦于同期递交上市申请；恒瑞医药艾玛昔替尼软膏此前曾主动撤回上市申请，该系列项目累计研发投入约12.22亿元，项目具备重启申报的条件。 普美昔替尼凝胶其新药首次上市申请于2026年2月才获受理，相较于竞品并无显著先发优势。 公司的另一款核心产品普美昔替尼鼻喷雾剂最大优势在于非激素JAK局部给药的差异化机制，有望成为全球首款JAKi鼻喷雾剂。但该产品完整III期数据尚未披露，疗效与长期鼻腔局部安全性有待验证；同时要面对鼻用激素、抗组胺药等成熟低价药物的竞争。 在商业化运营模式上，普祺医药采用轻资产外包模式，现阶段未搭建自主生产与销售体系，依赖第三方合作机构。这一模式虽能有效降低前期团队搭建、生产线建设的资金投入，但也让企业陷入高度依赖外部合作的经营困境，或面临严苛的合约与供应链风险。 普美昔替尼鼻喷雾剂、普美昔替尼凝胶已分别独家授权济川药业、先声药业负责市场营销与分销。合作落地为产品后续商业化提供了渠道支撑，但严苛的合作条款也为企业未来发展埋下隐患，其中与济川药业的鼻喷雾剂合作协议约束最为突出。 普美昔替尼鼻喷雾剂用于治疗成人中重度季节性过敏性鼻炎的IIb/III期临床试验已完成末次给药。公司预计2026年第四季度完成临床数据整理分析，并递交新药上市申请。 与此同时，公司持续挖掘普美昔替尼适应症潜力，布局常年性过敏性鼻炎、结节性痒疹、非节段型白癜风等多项适应症。 依据合作协议，公司将普美昔替尼鼻喷雾剂商业化权利授予济川药业，对应收益分为两部分：协议落地即支付4000万元一次性预付款；产品顺利拿到国内中重度季节性过敏性鼻炎适应症批文后，还将获得最高6000万元里程碑付款。 相关款项约定不可退款、无法调整。目前4000万元首付款已全部到账。 协议明确规定，普祺医药必须在2028年6月30日前取得鼻喷雾剂的商业化监管批准，否则济川药业有权终止合作，并追索预付款及里程碑款项30%的违约金；同时设置长期约束条件，2037年前若出现相同分子、相同剂型药物获批商业化的情况，济川药业同样可解约并索赔。 图 / 公司招股书 这一合约条款意味着，普祺医药的核心管线价值不再仅取决于临床试验数据优劣，而是与审批进度、行业竞品研发进度深度绑定，如果不达要求，未来面临违约索赔、合作终止的双重风险。 在对外授权交易中，将第三方竞品获批进度、监管审批周期等非企业可控事件作为终止及赔付触发条件，这一条款在国内创新药对外授权交易中较为罕见。 在谈判时公司是否评估过该条款的潜在风险？是否存在为促成交易而让步核心利益的情形？对此，「创业最前线」联系普祺医药进行求证，但截至发稿，尚未获得回复。 除销售端外包外，公司目前尚不具备商业化规模生产条件。公司现阶段计划于北京经济技术开发区建设自有生产基地，用于保障核心产品获批商业化后的生产供应。按照规划，项目将于2026年第三季度启动改造与建设工作，并在2026年底前完成设备安装。 03 无产品收入，近三年累计亏损近4亿元 财务数据的持续恶化，是普祺医药面临的另一重考验。 截至目前，公司暂无任何产品实现商业化上市，无可持续的主营业务收入，整体资金来源依赖外部股权融资、政府补助以及对外授权合作款项，收入结构单一且不稳定。 在这一背景下，公司亏损规模呈现波动扩大态势。 2024年、2025年公司净亏损分别为1.78亿元、1.41亿元，亏损额度有所收窄，短期呈现小幅改善趋势。但进入2026年，研发投入的持续增加让亏损压力再度加剧，2026年前四个月公司净亏损达7753.2万元，同比大幅增长56.9%。近三年，公司已累计亏损近4亿元。 图 / 公司招股书 亏损扩大的核心原因在于普美昔替尼进入后期临床试验阶段，试验推进、临床数据监测等相关费用大幅攀升。 同时，公司研发资源过度集中于单一核心品种，也进一步放大了资金投入风险。2026年前四个月普美昔替尼相关投入占公司全部研发费用的比例高达70.6%，管线高度集中的布局，一旦研发失利，前期高额投入面临无法回收的可能。 现金流数据更凸显出普祺医药的生存压力。 截至2026年4月30日，公司现金及现金等价物仅余1.28亿元，仅能勉强覆盖1.16亿元的短期银行贷款，而仅2025年一年，公司的研发费用就高达1.3亿元。 按照当前临床研发的资金消耗节奏，现有货币资金储备或难以支撑多线临床项目的长期推进，对外部融资、授权合作回款的依赖性较强。 图 / 公司招股书 放眼行业赛道，过敏性鼻炎、特应性皮炎市场空间广阔，但JAK抑制剂赛道竞争激烈。国内多款同靶点候选药物已经进入NDA或者III期临床阶段。若未来产品上市后，无法在疗效、安全性或者定价上构建差异化竞争力，也将面临市场份额被挤压的风险。 对普祺医药而言，此次港股18A上市不仅是战略发展选项，更是生存之需。核心产品临近商业化是其推进上市的最大筹码，但商业化本身又是一场全新考验——能否在获批后借助济川药业、先声药业的渠道实现快速铺货，将先发优势转化为处方量和市场份额。 在行业竞品多维布局、商业化约束严苛且持续亏损的多重压力下，普祺医药能否真正打开局面，仍是未知之数。