复宏汉霖：帕妥珠单抗汉倍优®获中国药监局批准

2026.05.29 5月29日，复宏汉霖宣布，公司自主开发的帕妥珠单抗（商品名：汉倍优®，美国及欧洲商品名：POHERDY®）的上市注册申请已获国家药品监督管理局批准，用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助和辅助治疗以及转移性乳腺癌的治疗，覆盖原研帕妥珠单抗注射液在中国境内已获批的所有适应症。此次汉倍优®在中国的获批，意味着该产品已全面在中国、欧盟和美国三大主流市场获批，其与公司自主开发的汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）构筑起首个中美欧获批的国产“曲帕双靶”组合，这一关键里程碑进一步夯实了公司在乳腺癌治疗领域“全程全域全球”的布局。