美康生物(300439.SZ)：全资子公司离子阱质谱仪获医疗器械注册证，用于药物定量检测

2026.06.12 2026年6月12日，美康生物科技股份有限公司（300439.SZ）发布公告称，公司全资子公司宁波美康盛德生物科技有限公司于近日取得浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品为离子阱质谱仪，注册证编号为浙械注准20262220313，有效期自2026年6月11日至2031年6月10日。该离子阱质谱仪作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体样本（血清或血浆样本）中的外源性生物分子（质量范围在100-500Da内的药物）进行定量检测。公司表示，本次注册证的取得丰富了公司在体外诊断质谱细分领域的产品线，有利于提升核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来经营将产生积极影响。实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。