翰宇药业(300199.SZ)：全资子公司利那洛肽化学原料药获上市批准，为全球首个GC-C激动剂

2026.06.22 2026年6月22日，深圳翰宇药业股份有限公司（300199.SZ）发布公告称，公司全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，利那洛肽化学原料药获得上市批准，包装规格包括1g/袋至100g/袋，有效期36个月。利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶-C（GC-C）激动剂，由美国Ironwood公司研发，2012年经FDA批准上市，商品名Linzess，适应症为成人慢性特发性便秘和便秘型肠易激综合征。该药于2019年在中国获批上市（商品名令泽舒），由阿斯利康负责中国市场推广。截至目前，国内市场仍由原研药独占，尚无仿制药制剂获批上市。